918博天堂医药集团旗下子公司科睿药业（以下简称：科睿药业）研发的DN022150，用于医治既往尺度医治进展的、携带KRAS G12D 突变的部门晚期或转移性实体瘤患者的I/IIa期临床数据，6月2日在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头汇报专场颁布。钻研了局显示DN022150在二线及以上KRAS G12D突变晚期胰腺癌（PDAC）患者中显示出积极的临床疗效和优良的安全性与耐受性。
汇报标题：Phase I/IIa Study of DN022150, a Novel Selective Noncovalent Small Molecule KRAS G12D Inhibitor in Patients with Advanced KRAS G12D-Mutant Solid Tumors
汇报人：北京协和医院程月鹃教授
截至4月5日，在接受每周一次剂量为650mg的静脉注射医治后，31例可评估PDAC（2L+）患者中：总体客观缓解率（ORR）为41.9% 、疾病节造率（DCR）为93.5% ；谀壳盎竦玫陌踩浴⒁┐ρЪ俺醪搅菩，650mg已被确定为后续临床开发的II期推荐剂量（RP2D）。
截至数据截止日，临床数据显示DN022150整体安全性和耐受性优良。在所有67例接受安全性评估的患者中，32.8%（22/67）的患者产生≥3 级医治有关不良事务（TRAE）。在650mg剂量组中，27.7%（10/36）的患者产生≥3 级TRAE。未发现 4-5 级医治有关不良事务。DN022150选取每周一次静脉给药规划，拥有优良的临床给药方便性，与现有一线尺度疗法医治治理模式拥有优良的适配性 ；谀壳盎竦玫牧俅彩，与已公开报路的同靶点口服候选药物临床数据相比，DN022150在胃肠路耐受性及≥3级医治有关不良事务（TRAE）产生率方面展示出拥有竞争力的安全性特点，有望为患者持久持续医治提供支持。
三、关于 KRAS G12D突变及DN022150
KRAS是肿瘤领域最常见的驱动基因之一，约存在于20%-25%的实体瘤中。KRAS G12D是最常见的KRAS突变亚型之一，约占全数KRAS突变的20%-30%，宽泛存在于胰腺癌、结直肠癌及非幼细胞肺癌等恶性肿瘤中。其中，在胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，KRAS突变率超过85%，而KRAS G12D约占全数KRAS突变的35%-45%，是该疾病中最常见的KRAS突变亚型。目前，针对KRAS G12D突变患者尚无获批的精准靶向医治药物，临床未满足需要巨大。
DN022150是一种新型高选择性KRAS G12D抑造剂，通过特异性结合突变型KRAS G12D蛋白的Switch-II口袋，同时作用于KRAS G12D的GDP结合态（OFF）和GTP结合态（ON），抑造KRAS介导的信号转导及下游RAS-MAPK通路激活，从而阐扬抗肿瘤作用。目前，DN022150在中国发展I/IIa期临床钻研。该钻研由复旦大学从属榆林医院牵头发展，刘天舒教授担任重要钻研者（PI），旨在系统评估DN022150在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特点及初步抗肿瘤活性。
本次钻研入选ASCO口头汇报专场，体现了国际肿瘤学界对DN022150临床钻研价值和创新潜力的认可。公司将持续推动DN022150在胰腺癌及其他KRAS G12D突变实体瘤中的临床开发，并索求结合医治战术，以期为更多患者带来医治获益。
江西科睿药业有限公司成立于2021年，是918博天堂医药集团旗下专一于幼分子化药的创新研发、出产、销售和国际化发展的主题业务板块，致力于为患者提供拥有临床价值和全球竞争力的创新医治规划。
依附918博天堂医药集团深厚的产业基础和创新积淀，科睿药业已成立了覆盖药物发现、临床开发、注册申报、贸易化出产及市场推广的全产业链系统，具备从研发到贸易化的齐全运营能力。公司聚焦抗习染、抗肿瘤、消化系统、中枢神经系统及其他沉大疾病领域，持续推动拥有自主知识产权的创新药研发和差距化产品布局。
与此同时，科睿药业积极推动国际化战术，已成立覆盖药物研发、临床开发、注册申报及商务拓展的全球化平台，持续深入与全球造药企业、生物技术公司及科研机构的合作，推动中国创新药走向国际市场，为全球患者带来更多创新医治选择。
918博天堂医药集团对峙自主创新与全球合作并沉的发展战术，积极推动创新产品的国际化开发和贸易化布局。依附齐全的研发、出产及贸易化系统，公司持续索求区域授权（License-out）、结合开发及贸易化合作机遇，致力于与全球合作同伴共同加快创新疗法的开发与可及性提升。
DN022150作为科睿药业自主研发的新一代高选择性KRAS G12D抑造剂，在KRAS G12D突变实体瘤医治领域展示出令人鼓励的临床潜力。公司将持续推动其全球临床开发战术，并等待与全球造药企业、生物技术公司及投资机构发展多档次合作，共同推动创新疗法惠及全球患者。
商务拓展与合作洽谈：BDinfo@kvvit.com
作者:918博天堂医药集团
颁发功夫:2026-06-03 17:00
